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欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的 ，制定了EC指令。以确保产品符合和品质的标准。
透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 [1]
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